Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) njoftoi të hënën se ka filluar shqyrtimin e kërkesës për të filluar përdorimin e vaksinës anti-COVID të krijuar nga Pfizer&BioNTech tek të rinjtë e moshës 12 deri në 15 vjeç.
Masa vjen pas raporteve të dërguara nga FDA-ja dhe garancisë se përdorimi I saj do të autorizohet për përdorim deri në javën e ardhshme.
"Komiteti i Barnave (CHMP) do të kryejë një vlerësim të përshpejtuar të të dhënave të paraqitura nga kompania, duke përfshirë rezultatet nga një studim i madh klinik që përfshin adoleshentë nga 12 vjeç, në mënyrë që të vendosë nëse do të rekomandojnë përdorimin e saj në këtë grup moshë ", tha EMA në një deklaratë.
Rezultati i vlerësimit të tyre pritet të shpallet në qershor. Në aplikimin e tyre në EMA të dorëzuar në 30 Prill, Pfizer dhe BioNtech deklaruan se të dhënat e siguruara nga një provë klinike e Fazës 3 që përfshinte 2,260 pjesëmarrës në SHBA të moshës 12 deri në 15 vjeç "treguan një efikasitet të vaksinës 100% në pjesëmarrësit me ose pa SARS-CoV2 ".
Ata shtuan se vaksina kishte shkaktuar efekte anësore të ngjashme me ato të vërejtura tek të rriturit si dhimbje në vendin e injektimit, lodhje, ethe, dhimbje koke dhe të dridhura.
Ndërkohë, Administrata e Barnave dhe Ushqimit e SHBA-së (FDA), mund të japë vendimin për aprovimin nga java e kaluar deklaroi një zyrtar federal në kushte anonimiteti i cili foli me agjencinë e lajmeve AP. Qëllimi është vaksinimi i të rinjve para fillimit të vitit të ardhshëm shkollor.
I njëjti burim deklaroi se pritet që FDA të miratojë përdorimin e Pfizer nga fëmijët edhe më të vegjël këtë vjeshtë. Vaksina Pfizer / BioNTech - e njohur gjithashtu si Comirnaty është tashmë e autorizuar për përdorim për personat 16 vjeç e lart në SHBA dhe Bashkimin Evropian.
Pfizer nuk është e vetmja kompani që kërkon të ulë kufirin e moshës për vaksinën e saj. Pasi edhe Moderna po mban një studim për fëmijët e moshës 12-17 vjeç. Gjetjet kanë qenë tejet premtuese pasi FDA ka lejuar që të dy kompanitë të fillonin studime në SHBA për fëmijë 11 vjeç e më të rinj, deri në moshën 6 muajshe.
Shumica e vaksinave COVID-19 të aprovuara nga autoritetet në të gjithë botën janë për të rriturit, të cilët janë në rrezik më të lartë, por zyrtarët shëndetësorë besojnë se vaksinimi i fëmijëve të të gjitha moshave do të jetë kritik për vënien nën kontroll të pandemisë.
Lajme të tjera
-
‘Pfizergate’/ Prokurorët Europianë hetojnë porosinë 20 miliardë euro të Von der Leyen për vaksinat e COVID
1 Prill, 20:25 -
OBSH rekomandon që vaksina e COVID të injektohet çdo vit, studimi i ISHP: Krijohet mbrojtje
12 Nëntor 2023, 16:32
-
Regjistrohet rasti i parë i variantit të koronavirusit ‘Pirola’ në Ukrainë
8 Nëntor 2023, 09:54 -
Çmimi Nobel në Mjekësi, shpallen fitues shkencëtarët që zbuluan vaksinat kundër COVID-19
2 Tetor 2023, 12:12 -
Varianti Omicron qarkullon në ajër, Komisioni Evropian autorizon vaksinën e përditësuar të Pfizer-it
1 Shtator 2023, 11:52 -
SHBA/ FDA miraton pilulën e parë për depresionin pas lindjes
5 Gusht 2023, 22:20 -
VIDEOLAJM/ Fabrika e Pfizer goditet nga tornado, shikoni si është shkatërruar
20 Korrik 2023, 17:25 -
Agjencitë e inteligjencës në SHBA të ndara për origjinën e koronavirusit
25 Qershor 2023, 14:09 -
Rikthehen viruset tek fëmijët pas pandemisë
19 Qershor 2023, 08:14 -
COVID-19, Organizata Botërore e Shëndetësisë shpall fundin e emergjencës globale! Vlerësimi: 20 mln njerëz humbën jetën
5 Maj 2023, 16:17 -
Gjermanët padi për dëme të shkaktuara nga vaksinat ndaj COVID
13 Prill 2023, 08:24 -
Korrupsion me respiratorët gjatë pandemisë 'Covid 19', kryeministri i Federatës së Bosnjës dënohet me 4 vite burg
5 Prill 2023, 11:01
