Vaksina e Oksfordit/ SHBA zgjeron hetimin e sigurisë, Europa drejt OK

Vaksina e Oksfordit/ SHBA zgjeron hetimin e sigurisë, Europa drejt OK

Europa përshpejton kurse SHBA-ja ngadalëson. Vaksina e koronavirusit e zhvilluar nga Universiteti i Oksfordit dhe AstraZeneca ndan dy kontinentet.

Ndërsa nga njëra anë EMA (agjencia europiane e ilaçeve) është e gatshme të rifillojë ekzaminimin e vaksinës, Fda (agjencia amerikane) ka kërkuar informacion të mëtejshëm pas ndalimit përkohësisht të provave klinike në shtator kur te një prej vullnetarëve që kishin administruar vaksinën u zhvillua një sëmundje e rëndë neurologjike.

Ajo do të shqyrtojë të dhënat nga provat e mëparshme të vaksinave të ngjashme të zhvilluara nga të njëjtët shkencëtarë. Hetimi mund të ngadalësojë më tej zhvillimin e vaksinës të hartuar nga studiuesit e Universitetit të Oksfordit, një nga më të rëndësishmet në zhvillim. Administrata Trump ka premtuar 1.2 miliardë dollarë për të mbështetur zhvillimin e vaksinës AstraZeneca dhe për të garantuar 300 milionë doza për Shtetet e Bashkuara.

EMA drejt dritës jeshile

Agjencia Europiane e Barnave është gati të fillojë ekzaminimin e vaksinës të zhvilluar nga Universiteti i Oksfordit dhe AstraZeneca.

Fillimi i procedurës mund të fillojë që  këtë javë. Ky është një përshpejtim i papritur edhe nëse autoritetet britanike kishin rifilluar ekzaminimin e vaksinës më pak se një javë pas ndërprerjes së saj.

Testet kanë rinisur gjithashtu në Afrikën e Jugut, Brazil dhe Indi. Drejtori i sektorit të vaksinave të EMA, Marco Cavaleri, kishte deklaruar se drita jeshile për rinisjen e testeve do të vinte pas verës dhe se miratimi i parë i një vaksine mund të vinte deri në fund të vitit.

Në kushte normale, duhen disa muaj që autoritetet të rishikojnë barnat e paraqitura nga prodhuesit. Në raste urgjente, siç është pandemia, fillohet një procedurë e shpejtë për të përcaktuar nëse do të autorizohet përdorimi i ilaçit, në këtë rast vaksinës antiCovid.

Rendit zhvillimet sipas orarit:
Ora 15:57
Covid/ Agjencia Europiane e ilaçeve nis procedurat e aprovimit të vaksinës së Oksfordit

EMA ka filluar të analizojë të dhënat e vaksinës kundër Covid-19 të zhvilluar nga AstraZeneca dhe Universiteti i Oksfordit, që është dhe hapi i parë në procesin e miratimit të vaksinës antiCovid. Sipas agjencisë europiane të barnave, kjo është vaksina e pare kandidate që arrin këtë fazë.

Sipas EMA, kjo nuk do të thotë se kanë përfunduar verifikimet mbi efikasitetin dhe sigurinë e vaksinës, pasi shumica e të dhënave duhet të analizohen ende nga CHMP (Komiteti për Produkte Medicinale për Përdorim Njerëzor).

Autoritetet e agjencisë europiane të barnave theksuan se po analizon të dhënat laboratorike dhe jo ato klinike të vaksinës së Oksfordit.

Vendimi për të filluar testimin e vaksinës së AstraZeneca dhe Oksfordit bazohet në rezultatet paraprake të studimeve jo-klinike dhe klinike për prodhimin e antitrupave dhe qelizave T (qelizat e sistemit imunitar, d.m.th. mbrojtjet natyrore të trupit) që synojnë virusin Covid.

Provat klinike të vaksinës në shkallë të gjerë mbi mijëra njerëz të vaksinës janë duke u zhvilluar dhe rezultatet do të jenë në dispozicion në javët dhe muajt e ardhshëm. Këto do të japin informacion se sa efektive është vaksina në mbrojtjen nga Covid-19.

Vaksina e AstraZeneca dhe Oksfordit është një nga më të përparuara në prova.

Sot Bashkimi Evropian gjithashtu ka dhënë alarmin për rrezikun nga gripi i shpendëve. Autoriteti Europian i Sigurisë së Ushqimit dhe Qendra Europiane e Parandalimit dhe Kontrollit ka deklaruar sot se "Vendet e BE duhet urgjentisht të intensifikojnë mbikëqyrjet dhe masat e biosigurisë për të parandaluar epideminë e re të mundshme të gripit të shpendëve”.

Komento

KUJDES! Nuk do të publikohen komente që përmbajnë fjalë të pista, ofendime personale apo etiketime mbi baza fetare, krahinore, seksuale apo që shpërndajnë urrejtje. Në rast shkelje të rëndë të etikës, moderatorët e portalit mund të vendosin të bllokojnë autorin e komentit, të cilit do t'i ndalohet nga ai moment të komentojë te Shqiptarja.com

  • Sondazhi i ditës:
    27 Nëntor, 11:43

    Si e vlerësoni vendimin e GJKKO që liroi Berishën nga arresti shtëpiak?



×

Lajmi i fundit

Ja pse 'lirimi' i Sali Berishës i gëzoi të gjithë

Ja pse 'lirimi' i Sali Berishës i gëzoi të gjithë